Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я заявив, що вітчизняні ПЛР-тести, які були куплені ОП, не відповідають зазначеним нормам. Про це йдеться в листі установи, текст якого має LB.ua.
“За результатами верифікації методики одношагової полімеразної ланцюгової реакції зі зворотною транскрипцією з використанням тест-системи «Detection Kit for 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing)» виробництва ТОВ “Укргентех”… ця система визнана не верифікованою”, – ідеться в листі.
Зазначається, що в ході перевірки тестів виявилося, що фактична чутливість і специфічність не відповідає заявленому рівню. Так, чутливість повинна бути 96%, а отриманий результат дорівнює 50%. Специфічність же повинна бути не менше 99,3%, а у даних тестів вона дорівнює 78,6%.
У ЦГЗ повідомили, що, враховуючи результати верифікації, використання такої тест-системи не може здійснюватися в медустановах для етіологічної діагностики коронавірусу.
ЦГЗ направив даний лист головному санітарному лікарю України Віктору Ляшку, голові Держлікслужби Роману Ісаєнку і фірмі-виробнику тестів “Укргентех”.
Нагадаємо, МОЗ України відновив переговори з Інститутом молекулярної біології і генетики по виготовленню ПЛР-тестів для виявлення коронавірусу.