Американська біотехнологічна компанія Moderna випробувала мРНК-препарат проти коронавірусу на 45 пацієнтах, у яких він викликав сильну імунну реакцію. Про це повідомляється в пресрелізі компанії перед стартом III фази випробування за участю 30 тис. добровольців.
Під час фази I потенційну вакцину ввели 45 здоровим пацієнтам у віці від 18 до 55 років. Їх розділили на три групи по 15 осіб і кожна група отримала відповідно по 25, 100 або 250 мкг препарату. Всі учасники експерименту отримали по дві дози.
Рівні нейтралізації антитіл спостерігалися у всіх пацієнтів, а при дозі 100 мкг вони були значно вищі, ніж у сироватці тих, хто перехворів коронавірусом. Всі учасники дослідження виробили антитіла за два тижні.
При цьому вакцинація mRNA-1237 викликала також імунну відповідь Т-клітин, що, можливо, підвищує шанси на довгостроковий захист від вірусу.
Творці препарату зазначили, що в цілому вакцина переноситься добре, але більш ніж половина учасників заявила про легкі або помірні симптоми, зокрема втому, біль у м’язах або біль у місці ін’єкції. Найпомітніші побічні ефекти виникали при дозі 250 мкг.
У Moderna проведене дослідження назвали багатообіцяльним, однак поки що невідомо, чи дійсно викликані вакциною імунні реакції зможуть захистити від вірусу і, якщо так, то як довго. Відповіді на ці питання будуть отримані після масштабних і тривалих клінічних випробувань.
Розробники вакцини наголосили, що оцінка тривалості імунних реакцій ще не завершена і учасники експерименту будуть під наглядом протягом року після другої вакцинації.
Фаза II буде проведена з участю двох груп по 300 осіб. Кожен учасник отримає або плацебо, або дози по 50 мкг чи 100 мкг.
Фаза III стартує вже 27 липня. В експерименті візьмуть участь 30 тис. добровольців. Вони отримуватимуть 100 мкг дози вакцини в перший день і ще одну дозу через майже місяць.
Moderna сподівається на співпрацю з Lonza, Catalent і ROVI виробити від 500 млн до 1 млрд доз потенційної вакцини від коронавірусу в рік, починаючи з 2021 року.
- 14 квітня Всесвітня організація охорони здоров’я заявила, що вакцина від коронавірусу з’явиться не раніше, ніж через рік.
- Наприкінці червня стало відомо, що експериментальна вакцина від коронавірусу, розроблена китайською компанією China National Biotec Group (CNBG), успішно пройшла випробування більш ніж на 1000 людей.
- В Ізраїлі створили VSV-∆G-S, вакцину проти COVID-19 на базі іншого вірусу.
- У США підтримувані урядом фармацевтичні компанії збираються до кінця літа почати масове виробництво вакцини від COVID-19.