Центр громадського здоров’я МОЗ забракував тести на коронавірус українського виробника «Укргентех» через те, що їхня перевірка в лабораторії не дала показників, зазначених в інструкціях. Про це повідомив в. о. директора Центру Ігор Кузін в коментарі LIGA.net.
Він розповів, що у Київській лабораторії та Центральній референс-лабораторії було проведено три перевірки українських тестів, на двох останніх були присутні представники «Укргентеха».
За словами Кузіна, після першого тесту ЦГЗ повідомив виробника про невідповідність з інструкцією, і компанія внесла «точні зміни». Після другої перевірки – «Укргентех» випустив оновлену інструкцію. Попри те, що «чутливість тестів досягнута, специфічність ще не дотягує».
“Ми не можемо використовувати тепер ці тести, поки отримали такі результати. Коли з’ясуємо причину невідповідності, зможемо продовжити використовувати”, – зазначив Кузін.
Глава ЦГЗ наголосив, що верифікація – це «не вердикт якості тестів», а лише внутрішній процес, який проводиться кожною лабораторією, яка стежить за стандартами якості.
Кузін додав, що перевірку тестів також проведе Інститут епідеміології та інфекційних захворювань імені Громашевського. Якщо результати лабораторії інституту будуть суперечити результатами ЦГЗ, то українські тести перевірить ВООЗ.
Також Кузін повідомив, що у більшості українських лабораторій використовують китайські й корейські тести. Продукція «Укргентеха» теж застосовується в деяких регіонах, але конкретної статистики щодо цього питання немає.
Нагадаємо, раніше Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я заявив, що вітчизняні ПЛР-тести, які були куплені Офісом президента, не відповідають нормам специфічності й чутливості.