Європейське агентство лікарських засобів (EMA) розпочало експертизу вакцини від коронавірусу російського виробництва “Супутник V”. Про це повідомляється у прес-релізі ЕМА.
Експертиза буде проводитися за процедурою rolling review, з послідовним розглядом документів. Оцінюватиметься відповідність вакцини стандартам ЄС щодо ефективності, безпеки та якості. Зазначається, що дані будуть розглядатися в міру їхнього надходження.
В агентстві уточнили, що експертиза триватиме до тих пір, поки не буде отримано достатньо доказів для формальної заявки на реєстрацію препарату.
Rolling review – це нормативний інструмент, який використовується для прискореної оцінки перспективних ліків під час надзвичайної ситуації в галузі охорони здоров’я.
На сайті Російського фонду прямих інвестицій (РФПІ), який курує створення вакцини, нагадується, що кілька європейських держав схвалили застосування «Супутника V», не дочекавшись загальноєвропейської реєстрації препарату з боку EMA.
- У лютому Молдова зареєструвала російську вакцину “Супутник V”, а Білорусь готувалася почати її виробництво.
- Перша партія вакцини “Супутник V” прибула до Словаччини 1 березня. Словаччина стане другою країною ЄС, яка буде використовувати російську вакцину.
- 3 березня ЗМІ повідомляли, що уряд Словаччини на межі розпаду через закупівлю “Супутника V”.