Державний регулятор Бразилії відмовився реєструвати російський препарат “Супутник V” як вакцину від коронавірусу. Про це повідомляє The Guardian.
Бразильське Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) відхилило запит на схвалення використання російського препарату “Супутник V” в екстрених випадках. Зазначається, що документи на дозвіл застосовувати препарат повернули фармкомпанії Uniao Quimica, оскільки він не відповідає мінімальним державним критеріям.
У заяві Anvisa також говориться, що будь-який заявник, який запитує дозвіл на екстрене використання, повинен довести, що клінічні випробування вакцини від коронавірусу забезпечать людині довгострокову безпеку і ефективність.
Регулятор уточнив, що препарат не відповідає нормам у першу чергу через те, що не пройшов третю фазу клінічних випробувань, а також через питання, пов’язані з належною виробничою практикою.
При цьому в Російському фонді прямих інвестицій заявили, що інформація про відмову реєстрації медичного засобу нібито не відповідає дійсності.
За словами представників фонду, Anvisa тільки запитує додаткову інформацію щодо російської вакцини, яка буде в найближчі дні надана.
- У соцмережах розповідають, як у Криму російські окупанти насильно вакцинують солдатів строкової служби, яким стає погано після щеплення вакциною “Супутник V”.
- Міністр охорони здоров’я РФ Михайло Мурашко заявив, що прищеплені від коронавірусу люди повинні носити захисні маски.