Немецкая фармацевтическая компания BioNTech совместно со своим американским партнером Pfizer подали запрос в Европейское агентство лекарственных средств по условному разрешению на использование вакцины от коронавируса в странах ЕС. Об этом сообщает CNBC.
В том случае, если Европейское агентство лекарственных средств решит, что преимущества потенциальной вакцины BNT162b2 преобладают над рисками ее применения, оно сможет выдать временное разрешение на применение препарата, так как его клинические испытания еще не завершены. Разработчики надеются, что их вакцину начнут применять в странах ЕС уже до конца текущего года.
Следует отметить, что более недели назад компании подали заявку в Управление по надзору за продуктами питания и лекарствами США. Решение о предоставлении разрешения на использование вакцины в США будет обсуждаться 10 ноября.
- Компания Moderna подала заявки на экстренную регистрацию своей вакцины от коронавируса регуляторам США и ЕС.