Центр общественного здоровья Министерства здравоохранения заявил, что отечественные ПЦР-тесты, которые были куплены ОП, не соответствуют указанным нормам. Об этом говорится в письме учреждения, текстом которого располагает LB.ua.
«По результатам верификации методики одношаговой полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с использованием тест-системы «Detection Kit for 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing)» производства ООО «Укргентех»… данная система признана не верифицированной», — говорится в письме.
Отмечается, что в ходе проверки тестов оказалось, что фактическая чувствительность и специфичность не соответствуют заявленному уровню. Так, чувствительность должна быть 96%, а полученный результат равен всего 50%. Специфичность же должна быть не менее 99,3%, а у данных тестов она равна 78,6%.
В ЦОЗ сообщили, что, учитывая результаты верификации, использование такой тест-системы не может осуществляться в медучреждениях для этиологической диагностики коронавируса.
ЦОЗ направил данное письмо главному санитарному врачу Украины Виктору Ляшко, председателю Гослекслужбы Роману Исаенко и фирме-производителю тестов «Укргентех».
Напомним, Минздрав Украины возобновил переговоры с Институтом молекулярной биологии и генетики по изготовлению ПЦР-тестов для выявления коронавируса.