Центр общественного здоровья Минздрава забраковал тесты на коронавирус украинского производителя «Укргентех» из-за того, что их проверка в лаборатории не дала показателей, указанных в инструкциях. Об этом сообщил и. о. директора Центра Игорь Кузин в комментарии LIGA.net.
Он рассказал, что в Киевской лаборатории и Центральной референт-лаборатории было проведено три проверки украинских тестов, на двух последних присутствовали представители «Укргентеха».
По словам Кузина, после первого теста ЦОЗ сообщил производителю о несоответствии с инструкцией, и компания внесла «точные изменения». После второй проверки – «Укргентех» выпустил обновленную инструкцию. Несмотря на то, что «чувствительность тестов достигнута, специфичность еще не дотягивает».
«Мы не можем использовать сейчас эти тесты, пока получили такие результаты. Когда выясним причину несоответствия, сможем продолжить использовать», — отметил Кузин.
Глава ЦОЗ подчеркнул, что верификация – это «не вердикт качества тестов», а лишь внутренний процесс, проводимый каждой лабораторией, которая следит за стандартами качества.
Кузин добавил, что проверку тестов также проведет Институт эпидемиологии и инфекционных заболеваний имени Громашевского. Если результаты лаборатории института будут противоречить результатам ЦОЗ, то украинские тесты проверит ВОЗ.
Также Кузин сообщил, что в большинстве украинских лабораторий используют китайские и корейские тесты. Продукция «Укргентеха» тоже применяется в некоторых регионах, но конкретной статистики по этому вопросу нет.
Напомним, ранее Центр общественного здоровья Министерства здравоохранения заявил, что отечественные ПЦР-тесты, которые были куплены Офисом президента, не соответствуют нормам специфичности и чувствительности.